[ad_1]
BioNTech y Pfizer prevn producir 3.000 millones de dosis hasta fin de ao, segn el reporte difundido
Pfizer anunci que una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus administrada al menos 6 meses despus de la segunda dosis «provoca ttulos neutralizantes contra la variante Delta (B.1.617.2), que es ms de cinco veces mayor en personas ms jvenes y ms de 11 veces mayor en personas mayores que despus de dos dosis».
En un comunicado, Pfizer y BioNTech brindaron una actualizacin sobre la prueba de refuerzo de fase 1/2/3 en curso de una tercera dosis de la vacuna BNT162b2 actual.
La tercera dosis de refuerzo «provoca altos ttulos de neutralizacin» contra la variante Beta (B.1.351), que «son de 5 a 10 veces ms altas que despus de dos dosis primarias», segn datos «iniciales» de seguridad e inmunogenicidad del estudio.
En el comunicado dado a conocer este mircoles, las empresas aseguran que «esperan publicar datos ms definitivos» en las prximas semanas y que toda la informacin se compartir con la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras.
Este mes Pfizer y BioNTech iniciaron la parte global de la Fase 3 del estudio clnico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una tercera dosis de BNT162b2 en comparacin con placebo, incluida la evaluacin de la eficacia del refuerzo para continuar previniendo la infeccin por Covid-19.
El estudio de fase 3 inscribir a 10.000 personas que participaron en el ensayo de fase 3 original.
Esa informacin fue revelada en un informe de 34 pginas (https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-PFE-Earnings-Release.pdf)
En ese reporte sobre los resultados econmicos del segundo trimestre de 2021, Pfizer report ingresos por 19.000 millones de dlares y ganancias por 5.600 millones de dlares, un aumento de 59% en comparacin con el mismo perodo del ao anterior.
El conjunto de datos completo de este estudio «se espera para fines de 2021».
Las empresas tambin sealaron que en junio iniciaron un estudio de fase 2/3 para evaluar ms a fondo la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de BNT162b2 en la prevencin de Covid-19 en nios sanos entre las edades de 6 meses a 11 aos y que esperan tener los datos que respaldaran una autorizacin de uso de emergencia a finales de septiembre.
El conjunto de datos completo de este estudio «se espera para fines de 2021».
El martes pasado la ministra de Salud, Carla Vizzotti, anunci que firm un «acuerdo vinculante» con el laboratorio Pfizer para la provisin de 20 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus, que llegaran durante este ao.
BioNTech y Pfizer prevn producir 3.000 millones de dosis hasta fin de ao, segn el reporte difundido.
[ad_2]
Source link